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世衛組織:新抗生素缺乏威脅全球遏制耐藥性感染努力

來源:中國新聞網 2020-01-20 10:02:03

據聯合國網站消息,世界衛生組織(WHO) 17日表示,私人投資的下降和新抗生素開發的創新不足,正在削弱人類與耐藥菌感染作斗爭的努力。

兩項新報告顯示,研發中的新抗生素不足。正在研發的60種產品,包括50種抗生素和10種生物制劑,與現有的治療方法相比收效甚微,而針對最關鍵的耐藥細菌,即革蘭氏陰性細菌的研發新藥則很少。

盡管一些處于早期測試階段的臨床前候選藥物更具創新性,但要能提供給患者還需要數年的時間。

世衛組織總干事譚德塞說,“抗藥性的威脅從來沒有像現在這樣迫切,對解決方案的需求也從未像現在這樣緊急。目前正在采取各種行動來減少耐藥性,但我們還需要各個國家和制藥業加緊努力,以可持續的資金和創新藥物做出貢獻。”

這兩份報告分別關注臨床試驗階段的抗菌藥物和臨床前研發中的抗菌藥物。報告發現,抗生素的研發主要由中小型企業推動,因為大型制藥公司不斷退出這一領域。

世衛組織于2017年發布了優先病原體清單,其中包括12種細菌,以及結核病。這些病菌對大多數現有療法具有耐藥性,因此對人類健康構成越來越大的風險。該清單是由世衛組織領導的獨立專家小組制定,以鼓勵醫學研究界為這些耐藥細菌開發創新的治療方法。

在目前處于臨床試驗階段的 50種抗生素中,有32種針對世衛組織所列的優先病原體,但與現有抗生素相比,這些研發中的新藥大多數效用有限。同時,僅有兩種能對抗具有多重耐藥性的革蘭氏陰性細菌,目前這些細菌傳播迅速,需要緊急加以遏制。

革蘭氏陰性細菌,例如克雷伯氏肺炎菌和大腸桿菌,可引起嚴重且往往致命的感染,對免疫系統較弱或尚未完全發育的人,如新生兒,以及老年人、接受手術和癌癥治療的人,構成特殊威脅。

報告強調,針對NDM-1超級病菌的研發不足尤其令人擔憂,目前只有三種針對這一超級病菌的抗生素正在臨床研發中。NDM-1超級病菌對多種抗生素都具有抗藥性,包括目前對抗耐藥性細菌感染的最后一道防線——碳青霉烯類抗生素。

世衛組織負責抗菌素耐藥性問題的助理總干事哈南?巴爾克伊說,“將公共和私人投資集中在開發對付高耐藥性細菌的有效治療方法上至關重要,而且我們需要確保一旦我們有了這些新療法,所有需要用藥的人都可以使用。”

與此同時,用于治療結核病和引起腹瀉的艱難梭菌的新抗菌劑的前景較好,臨床研發中一半以上的藥物符合世衛組織定義的所有創新標準。

相比之下,處于臨床試驗前的研發中的抗生素顯示出更多的創新性和多樣性,目前有252種藥物針對世衛組織的優先病原體。

但是,這些產品仍處于開發的早期階段,仍然需要證明其有效性和安全性。最樂觀的情況是大約10年內有2到5個產品能夠上市。

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標簽: 生物醫藥 
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